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Director, Pharmaceutical Formulation

GROOM & ASSOCIATES

Montreal, QC, CANADA
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Groom & Associates has been providing staffing solutions for over 15 years and is committed to securing exceptional talent to assist, lead and direct the most successful organizations in a variety of industries. Our wide range of services means we can offer a broad selection of qualified candidates - whether you need permanent team players or temporary replacements.

Our culture is based on a commitment to exceptional service. We know that effective recruitment has more impact on an organization's success - and on an individual's career - than any other business decision. We are entirely devoted to finding the right person for the right opportunity.

Our entrepreneurial roots inspire innovation, which embraces change and drives creativity. We see ourselves as building a business - rather than doing a job - and this distinguishes not only our approach, but also the unrivalled level of success that we consistently achieve.

Groom & Associés offre aux entreprises depuis plus de quinze ans des solutions personnalisées de recrutement et s'engage à fournir des talents exceptionnels pour épauler, aiguiller et orienter les organisations les plus prospères dans de nombreux domaines. Notre vaste éventail de services montre que nous offrons un grand choix de candidats qualifiés, que ce soit pour des postes permanents ou temporaires.

Nous garantissons un service exceptionnel parce que nous savons qu'une bonne recrue aura beaucoup plus d'impact sur le succès d'une organisation et sur la carrière d'un individu que toute autre décision stratégique. Notre premier objectif est de trouver la personne qui correspond le mieux au poste offert.

Notre expérience en milieu entrepreneurial est fondée sur l'innovation, le changement et la créativité. Notre entreprise est plut ôt une forme de soutien offert aux professionnels qu'un commerce et nous nous démarquons non seulement par notre approche, mais également grâce par le succès que nous visons systématiquement.


Director, Pharmaceutical Formulation

Title: Director, Formulation
Industry: Pharmaceutical
Location: Mirabel, QC
Status: Full Time permanent
Salary: 75-100K+
Area: Controlled release solid oral dosage forms

TO APPLY: Please create a profile on our website and send your resume to: Sarah Groom at sarah.groom@groomassocies.com

Our client is a specialty drug formulation and development company using their proprietary, commercially validated drug delivery technologies to generate cost effective 'safer to use' new products for their partners and their patients.

Responsibilities:

The Director, Formulation is responsible for independently creating and implementing formulation development strategies.

He/she is also responsible for the following duties:

  • Carries out the design, development and optimization of formulations and processes by QbD, from pre-formulation to clinical manufacturing for Phase I studies.
  • Surveys the scientific literature and performs patent search to keep abreast on the latest developments in drug delivery and to solve complex problems encountered during development, with a view to transferring to others.
  • Independently creates and implements product development strategies with clear objectives through design of experiments, project timelines, data review, relevant and scientifically based conclusions, studies coordination with other technical groups (Analytical Operations, external partners, etc).
  • Performs testing to characterize the drug product and to support formulation development.
  • Generates and reviews documents such as experimental plans, product development reports, scale-up protocols and reports, batch records master formulas and other key R&D documents.
  • Maintains appropriate documentation of primary data records and laboratory notebooks as required by Standard Operating Procedures. Complies with all aspects of cGMP, Safety and Environmental regulations and Company policies.
  • Participates actively in relevant project team meetings, providing consultation and leadership to teams and act as a role model for high standards of performance.
  • Involved in training of inexperienced personnel in theoretical and practical aspects of standard and non-standard procedures / approaches, acquire/develop new formulation approaches in line with project requirements.
  • Prepares project update presentations for briefings and technical meetings.
  • Demonstrate initiative in idea generation, experimental design, and understanding of literature and interpretation of results.
  • Develop experimental ideas, write reports with minimal consultation.
  • Be capable of performing tasks with a focus on oral formulation, modified release and conventional solid dosage forms.


    Qualifications:

  • Minimum of a PhD (Chemistry/Physics/Pharmacy) with a minimum of three years relevant industrial experience OR with a M.Sc. with a minimum of five years OR with a scientific Bachelor's degree and a minimum of ten years of relevant experience . However, a combination of experience and/or education will be taken into consideration.
  • Advanced knowledge of theories, practices and principles of pharmaceutical dosage forms including pharmacokinetics and statistical designs. Experience in product design of controlled release dosage forms is essential; working knowledge of multiparticulate systems is an asset.
  • Ability to efficiently handle and trouble shoot pharmaceutical unit operations, such as fluid bed coater, single layer and bilayer tablet press, multiparticulate, high shear granulation, particle and tablet coating, encapsulation and packaging.
  • Proactive and innovative with good problem solving skills.
    Ability to work independently with minimal supervision and in cross-functional teams
  • Ability to multitask and work within a fast-paced dynamic team environment and under pressure to meet deadlines.
  • Flexibility and adaptability to changing needs.
  • Good writing and verbal communication skills in English and French.
  • Strong computer skills (Adobe, Microsoft Office products including Word, Excel and Powerpoint).




    Directeur, Formulation Pharmaceutique

    Titre : Directeur, Formulation Pharmaceutique
    Industrie : pharmaceutique
    Site : Mirabel, QC
    Statut : temps plein, permanent
    Salaire : 75-100K+

    L'entreprise de notre client se spécialise dans la formulation et préparation de médicaments à partir de technologies exclusives de libération de médicament qui ont été validées au plan commercial. Ces technologies ont pour but de générer de nouveaux produits plus sécuritaires et rentables pour les partenaires et patients de l'entreprise.

    POUR POSTULER: Complétez un profil et envoyez votre CV à: Sarah Groom à sarah.groom@groomassocies.com

    Responsabilités :

    Le Directeur, Formulation doit élaborer et mettre en place des stratégies de formulation.

    Le candidat est responsable des activités suivantes :

  • Conception, élaboration et optimisation de formulations et processus de haut niveau pour tous les stades d'études de phase I, de la pré-formulation à la fabrication clinique.
  • Recension des écrits scientifique et recherche/examen de brevets pour connaître les derniers développements dans le domaine pharmaceutique et pour résoudre tout éventuel problème qui survient dans le développement de médicaments. L'individu doit transmettre cette information à ses collègues.
  • Élaboration et mise en place de stratégies de développement avec des objectifs clairs concernant la conception d'expériences, les échéanciers, l'examen des données, les conclusions scientifique pertinentes ainsi que la coordination d'études avec d'autres groupes techniques (opérations analytiques, partenaires externes, etc.)
  • Tests pour caractériser les médicaments et pour faciliter le processus de formulation.
  • Examen et production de documents, notamment des plans expérimentaux, rapports sur le développement de produits, rapports et protocoles de mise à niveau, registres des lots de fabrication, formules types et autres documents requis pour le processus de recherche et développement.
  • Maintenir tous les dossiers requis sur les données primaires ainsi que des carnets de laboratoire conformément aux procédures normalisées d'exploitation. Se conformer aux lignes directrices des cGMP, règles d'hygiène et de sécurité environnementale et politiques d'entreprise.
  • Participation active aux réunions organisées par l'équipe de projet, être disponible auprès des membres de l'équipe pour des besoins d'orientation et de conseil et agir selon des normes élevées de rendement.
  • Participation à la formation théorique et pratique des employés inexpérimentés quant aux procédures et approches standards et non standards. Mise en place et acquisition de nouvelles méthodes de formulation selon les besoins du projet.
  • Préparation de présentations sur les projets en cours pour les séances d'information et les réunions techniques.
  • Esprit d'initiative, générer de nouvelles idées, participer à la conception d'études, comprendre les documents et savoir interpréter les résultats.
  • Mise en place d'innovations expérimentales et rédaction de rapports avec un minimum de consultation.
  • Tâches concernant la production de formes posologiques orales solides à libération modifiée.


    Compétences requises :

  • Ph.D (chimie/physique/pharmaceutique) avec un minimum de trois ans d'expérience pertinente dans une industrie équivalente OU une M.Sc. avec un minimum de cinq ans d'expérience pertinente OU baccalauréat en sciences avec un minimum de dix ans d'expérience pertinente. En revanche, une combinaison d'expérience et d'éducation sera prise en considération.
  • Connaissance approfondie de théories, pratiques et principes entourant les formes pharmaceutiques, la pharmacocinétique et les méthodes statistiques. Expérience exigée dans la production de formes posologiques à libération contrôlée; connaissance pratique de systèmes multiparticulaires un atout.
  • Gestion et résolution les problèmes concernant les opérations pharmaceutiques, notamment l'enrobage de lits fluidisés, fabrication de comprimés bicouches et multicouches, systèmes multiparticulaires, granulation à cisaillement élevé, enrobage de particules et comprimés, encapsulation et emballage.
  • Résolution de problème proactive et innovatrice. Capacité de travailler de façon indépendante, avec un minimum de supervision et auprès d'équipes interfonctionnelles.
  • Capacité d'entreprendre plusieurs tâches et de travailler dans un environnement dynamique, qui évolue rapidement, avec un niveau de pression considérable et de respecter les délais requis.
  • Faire preuve de flexibilité et pouvoir s'adapter aux nouvelles circonstances.
  • Bonnes aptitudes de communication écrite et orale en anglais et français.
  • Bonnes compétences informatiques (Adobe, Microsoft Office, Word, Excel et Powerpoint).



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