Chez Jubilant Radiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à améliorer la vie des patients chaque jour. Notre équipe fabrique et distribue des produits essentiels utilisés en médecine nucléaire. Nous valorisons la collaboration, la rigueur et l’innovation dans un environnement sécuritaire et inclusif.
À titre de spécialiste, opérations qualité, vous jouerez un rôle clé pour assurer le respect des normes de Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences réglementaires. Vous soutiendrez les opérations en temps réel, contribuerez à résoudre les enjeux de qualité et participerez à l’amélioration continue des processus.
- Soutenir les opérations de production dans la détection et la résolution des problèmes en temps réel
- Participer à la résolution des écarts et des problèmes qualité avec des solutions concrètes
- Effectuer des vérifications aléatoires durant les opérations de production
- Réaliser des tournées d’évaluation, surveiller les opérations et préparer des rapports sommaires
- Agir comme point de contact principal en qualité lors des incidents de production
- Contribuer aux enquêtes en fournissant des informations pertinentes
- Examiner et approuver les avis liés aux programmes d’entretien et de calibration
- Vérifier et réconcilier les matériaux destinés à la destruction
- Améliorer les communications entre les équipes
- Participer aux activités de conformité (audits internes, révision de SOP, gestion des plaintes, préparation d’audits)
- Effectuer toute autre tâche assignée
- Baccalauréat en chimie, microbiologie ou domaine connexe (une combinaison équivalente de formation et d’expérience sera considérée)
- Minimum de trois (3) années d’expérience en assurance qualité, contrôle qualité, production ou développement technique dans l’industrie pharmaceutique ou des soins de santé
- Bonne compréhension des procédés pharmaceutiques
- Excellente compréhension des techniques aseptiques
- Excellente connaissance des BPF canadiennes, américaines et européennes
- Bonnes compétences informatiques (Microsoft Office, SAP)
- Solide capacité d’analyse des incidents selon une approche basée sur le risque
- Excellentes capacités de communication écrite et orale
- Excellentes aptitudes en prise de décision, même sous pression
- Sens du détail, rigueur et organisation
- Fortes habiletés interpersonnelles
ENGLISH
At Jubilant Radiopharma, we help healthcare professionals improve patients’ lives every day. Our team produces and delivers essential products used in nuclear medicine. We value collaboration, quality, and innovation in a safe and inclusive environment.
As a Specialist, Quality Operations, you will help ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory standards. You will support production activities in real time, contribute to resolving quality issues, and help drive continuous improvement across operations.
- Support production teams in identifying and resolving issues in real time
- Contribute to the resolution of quality issues with practical, effective solutions
- Perform random checks during production operations
- Conduct walkthrough assessments, monitor operations, and prepare summary reports
- Act as the primary quality contact during production incidents
- Support investigations by providing relevant information
- Review and approve notifications related to maintenance and calibration programs
- Verify and reconcile materials designated for destruction
- Strengthen communication between departments
- Participate in compliance activities (internal audits, SOP reviews, complaint investigations, audit readiness)
- Perform other assigned duties
- Bachelor’s degree in Chemistry, Microbiology, or a closely related field (equivalent training and experience may be considered)
- Minimum three (3) years of experience in quality assurance, quality control, production, or technical development within the pharmaceutical or healthcare industry
- Good understanding of pharmaceutical processing techniques
- Excellent understanding of aseptic techniques
- Strong knowledge of Canadian, U.S., and European GMP regulations
- Strong computer skills (Microsoft Office, SAP)
- Ability to assess production incidents using a risk-based approach
- Strong written and verbal communication skills
- Strong decision-making skills in high-pressure situations
- Detail-oriented, organized, and methodical
- Strong interpersonal skills
