Job description
Concepteur(trice) de systèmes – Dispositifs médicaux robotisés
Montréal, QC · Hybride (3 jours/semaine sur site)
À propos du rôle
Vous êtes un(e) professionnel(le) aguerri(e) en conception de systèmes médicaux, à l'aise autant dans les tranchées techniques que dans les interactions cross-fonctionnelles ? Ce mandat est fait pour vous.
Dans le cadre d'un projet de remédiation et d'amélioration continue de systèmes chirurgicaux robotisés, vous jouez un rôle central : mettre à jour la documentation DHF, définir les intrants de conception pour la mise en service, rédiger des fiches de travail et des spécifications techniques de pièces détachées, et soutenir les activités de vérification et validation. Vous collaborez avec les équipes R&D, Ingénierie de service, Qualité, Opérations et Service terrain — dans un environnement Agile en constante évolution.
Ce que vous ferez
Mettre à jour et maintenir le contenu du Design History File (DHF) : besoins utilisateurs, exigences système, matrices de traçabilité, documentation des risques
Définir les intrants de conception pour la mise en service et les traduire en livrables concrets : fiches de travail (remplacement de pièces, maintenance préventive, dépannage, installation) et spécifications techniques de composants
Contribuer aux activités de transfert de conception et de mise en service, incluant les plans de maintenance préventive et les manuels de service
Participer aux analyses de risque (uFMEA), à la planification d'utilisabilité et à la définition des mitigations de conception
Définir des exigences testables, soutenir le développement des protocoles V&V et assurer la traçabilité
Contribuer aux analyses de fiabilité des composants (MTTF, pire cas de service, impact des défaillances)
Maintenir l'alignement cross-fonctionnel en identifiant proactivement les dépendances et en escaladant les blocages
Participer aux rituels Agile : sprint planning, backlog grooming, stand-ups, rétrospectives et démos
Ce que vous apportez
Requis
5 ans+ en conception de systèmes et/ou développement de produits dans l'industrie des dispositifs médicaux
Expérience en conception de systèmes multidisciplinaires, idéalement robotisés ou électromécaniques
Maîtrise de la rédaction et du maintien de contenu DHF
Expérience en transfert de conception et/ou de mise en service
Connaissance d'ISO 14971 (obligatoire) et d'IEC 62366 (atout)
Familiarité avec 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR et les guidances FDA sur le retraitement
Expérience en environnement Agile ou hybride Agile
Maîtrise de Codebeamer et/ou JIRA ou outils similaires
Expérience dans un environnement réglementaire strict, incluant projets CAPA
Compréhension des concepts SaMD (logiciel en tant que dispositif médical)
Atouts
Expérience en création et vérification de SSRS
Connaissance des méthodologies de tests de cycle de vie pour composants maintenables
Expérience en prévision de pièces détachées, gestion de la demande ou BOM en contexte de service
Compréhension des processus FCO et déploiement terrain
Expérience avec ServiceMax ou plateforme similaire
Participation à des programmes de remise à neuf d'équipements médicaux
Certification CSM, SAFe Agilist ou équivalent
Expérience en facilitation d'ateliers cross-fonctionnels en environnement réglementé
À noter
Poste hybride : 3 jours/semaine sur site à Montréal
Mandat contractuel dans le cadre d'un projet de remédiation accéléré
La maîtrise de l'anglais est requise en raison de la participation à des réunions, conférences, formations ou projets conduits en anglais.
Pourquoi nous choisir
Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes
Un environnement où la confiance est primordiale : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilité
Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles
Un environnement de travail dynamique qui se retrouve fréquemment lors d'événements internes (afterworks, team buildings, etc.)
Amaris Consulting promeut l’égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des personnes d’horizons divers et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quels que soient leur sexe, orientation sexuelle, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.
Systems Designer – Robotic Medical Devices
Montréal, QC · Hybrid (3 days/week on-site)
About the Role
You are a seasoned systems design professional — equally at home in technical deep dives and cross-functional collaboration. This mandate is built for you.
As part of an accelerated product remediation and continuous improvement initiative on robotic-assisted surgical systems, you will play a central role: updating DHF documentation, defining servicing design inputs, creating job cards and spare part technical specifications, and supporting servicing V&V activities. You will work closely with R&D, Service Engineering, Quality, Operations, and Field Service teams within a fast-paced Agile environment.
What you'll do
Update and maintain DHF content: user needs, system requirements, traceability matrices, and risk documentation
Define servicing design inputs and translate them into actionable outputs: job cards (spare part replacement, planned maintenance, troubleshooting, installation) and spare part technical specifications
Support design transfer and service transfer processes, including preventive maintenance plans and servicing manuals
Contribute to risk analysis (uFMEA), usability planning, and design mitigations
Define testable requirements, support V&V protocol development, and ensure traceability
Contribute to component reliability analyses (MTTF, worst-case servicing conditions, failure impact)
Maintain cross-functional alignment by proactively identifying dependencies and escalating blockers
Participate in Agile ceremonies: sprint planning, backlog grooming, stand-ups, retrospectives, and demos
What you bring
Required
5+ years in system design and/or product development in the medical device industry
Strong background in multidisciplinary system design, ideally robotic or electromechanical devices
Proven experience drafting and maintaining DHF content
Demonstrated experience with design transfer and/or service transfer
Familiarity with ISO 14971 (required) and IEC 62366 (preferred)
Knowledge of 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR, and FDA guidance on remanufacturing
Hands-on experience in an Agile or hybrid Agile environment
Experience with Codebeamer and/or JIRA or similar tools
Experience in a strict regulatory environment, including CAPA-driven projects
Understanding of SaMD concepts
Nice to have
Experience with SSRS creation and verification
Familiarity with lifecycle testing methodologies for serviceable components
Experience supporting spare part forecasting, demand planning, or BOM management
Understanding of FCO processes and field deployment
Experience with ServiceMax or similar field service management platforms
Prior involvement in refurbishment or redeployment of capital medical equipment
CSM, SAFe Agilist, or equivalent Agile certification
Experience facilitating cross-functional workshops or design reviews in a regulated environment
Good to know
Hybrid role: 3 days/week on-site in Montréal
Contract mandate as part of an accelerated remediation project
English proficiency is required due to participation in meetings, conferences, trainings, or projects conducted in English
Why choose us
An international community bringing together more than 110 different nationalities
An environment where trust is central: 70% of our leaders started their careers at the entry level
A strong training system with our internal Academy and more than 250 modules available
A dynamic work environment that frequently comes together for internal events (afterworks, team buildings, etc.)
Amaris Consulting promotes equal opportunities. We are committed to bringing together people from diverse backgrounds and creating an inclusive work environment. In this regard, we welcome applications from all qualified individuals, regardless of sex, sexual orientation, race, ethnicity, beliefs, age, marital status, disability, or other characteristics.
Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7,600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !
