Votre nouvelle entreprise !
Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.
Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.
À propos du poste
Le/la scientifique en PK et biomarqueurs, est affecté(e) à des projets en fonction de ses compétences scientifiques et de sa formation. Il/elle veillera à l'intégrité et à la qualité globales des études qui lui sont confiées. Il/elle peut également être désigné(e) comme interlocuteur(ice) principal(e) du laboratoire pour les interactions avec les clients dans le cadre des projets qui lui sont confiés.
Ce que vous ferez ici
- Capable de développer, planifier, gérer, réaliser, rendre compte et résoudre les problèmes liés à divers types de tests de manière autonome et compétente, afin de garantir la qualité scientifique, le respect des exigences réglementaires et la satisfaction des clients.
- Affecté par la direction à des études et des tâches en fonction de ses compétences scientifiques et de sa formation (ce qui peut inclure des projets de développement de méthodes, de validation ou d'analyse d'échantillons).
- Pour les validations et l'analyse d'échantillons, le scientifique peut être désigné comme chercheur principal en bioanalyse et constitue le premier point de contact pour le chef de projet et/ou les clients en matière de services de laboratoire ; il gérera et mènera les études de développement, de qualification, de validation et de production de méthodes pour les études cliniques et non cliniques, conformément au protocole/plan d'étude, aux amendements, aux BPC, aux BPL, aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux meilleures pratiques.
- Gérer le projet et commander le matériel approprié, selon les besoins.
- Le cas échéant, apporter un soutien en matière de contrôle qualité pour les études confiées à d'autres membres de l'équipe au sein du laboratoire, en fonction de la formation et des compétences.
- Le cas échéant, effectuer l'examen des lots de données, réaliser des analyses de tendances multi-lots, compléter la documentation requise en assurant le suivi des écarts, des événements et des rapports de non-conformité, et examiner ou approuver les notes versées au dossier ou les écarts par rapport aux SOP, au protocole ou au plan d'étude.
- Le cas échéant, fournir un rapport et/ou rendre compte des résultats dans les délais de l'étude, veiller à ce que tout écart ou événement exceptionnel soit consigné de manière appropriée et s'assurer que toutes les analyses effectuées sont consignées et exactes.
- Gérer les activités de manière à respecter les délais et les engagements en matière de planification.
- Le cas échéant, examiner et formuler des commentaires et des recommandations, si nécessaire, concernant les volets bioanalytiques des protocoles précliniques et cliniques, des plans d'étude, des manuels de laboratoire, des accords de transfert de données et/ou d'autres documents, selon les besoins.
- Accompagner et encadrer les analystes dans leurs activités quotidiennes afin de mener à bien les analyses d'échantillons et/ou les études de validation, ainsi que leur travail.
- Accompagner et encadrer les autres membres de l'équipe en s'appuyant sur son expertise.
- Être responsable du dépannage des problèmes rencontrés dans le cadre des études et être capable de les résoudre de manière autonome en élaborant des procédures appropriées.
- Organiser et communiquer des ensembles de données complexes de manière claire et concise aux principales parties prenantes issues de divers horizons.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) selon les besoins.
- Participer à des réunions avec les clients, à des conférences et à des activités de sensibilisation scientifique.
- Effectuer les tâches requises dans le respect des procédures opérationnelles standard (SOP), des bonnes pratiques cliniques (GCP) et des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) applicables, et respecter toutes les directives et politiques de l'entreprise.
Respecter les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d'entretien des laboratoires et de procédures de travail.
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Ce qu'il vous faut pour réussir
- De préférence, un diplôme de l'enseignement supérieur (licence ou master) en chimie, biochimie, immunologie ou dans un domaine pertinent.
- Une expérience dans le domaine des études cliniques et/ou précliniques réglementées est souhaitée, avec généralement 3 ans d'expérience.
- Connaissance des directives des organismes de réglementation, compréhension des procédures opérationnelles standard (SOP) et excellente connaissance des réglementations BPL.
- Bon sens de l'organisation.
- Grande flexibilité.
- Sens de l'urgence.
- Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes.
- Orientation client.
- Souci du détail.
- Capacité à encadrer/accompagner des personnes.
Bonne communication écrite et orale en français et en anglais.
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Altasciences s’efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de scientifique en PK et biomarqueursnotamment, mais sans s’y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :
L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.
Ce que nous offrons
Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie
saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.
L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend
- Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite.
- 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur.
- Vacances et jours fériés payés.
- Congé de maladie et de deuil rémunéré.
Programmes d'assistance aux employés et de télésanté.
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Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent
- Programmes de formation et de développement.
- Programme de primes de recommandation des employés.
Examens annuels des performances.
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#LI-MB1
NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !
